Udviklingen af nye aktive ingredienser bliver stadig mere kompleks. I den biofarmaceutiske industri bliver fleksible og dynamiske processer til celle- og genbaserede terapier, mRNA-teknologier og skræddersyede behandlinger derfor stadig vigtigere. Smidige produktionsmetoder og smarte teknologier hjælper bioproducenter med at reagere mere effektivt på markedsdynamikken og bringe innovationer hurtigere på markedet. Det er grunden til, at single-use-systemer bliver brugt mere og mere i sådanne krævende processer.
Instrumenter til single-use er ikke en ny trend inden for bioteknologi, men med Proline Promass U 500 opstår der helt nye muligheder. Det første cGMP-kompatible Coriolis-flowmåler til single-use gør det muligt at bruge økonomiske og sikre systemer til single-use i både batchprocesser og kontinuerlige produktionsprocesser. Promass U 500 leverer førsteklasses måleværdier, tidsbesparende idriftsættelse, enkel betjening og fleksibel brug.
De største fordele ved systemer til single-use sammenlignet med systemer til flergangsbrug er ikke kun den større fleksibilitet og minimerede risiko for krydskontaminering, men også de kortere produktionstider og de betydeligt lavere investeringsomkostninger. Desuden er det ikke længere nødvendigt med komplekse rengørings- og steriliseringsprocesser (CIP og SIP), hvilket reducerer rengørings- og energiomkostningerne.
Fra et operatørsynspunkt bør et "ideelt" single-use-instrument indeholde følgende funktioner:
Problemfri integration i en eksisterende digital infrastruktur
Prækalibreret og klar til brug uden manuel indgriben
Kompatibel med ikke-indgribende kalibrerings- og integritetstest, der kræves af kunder og tilsynsmyndigheder
Målekvalitet svarende til eller bedre end traditionel sensorteknologi til flergangsbrug
I de senere år har den biofarmaceutiske industri i stigende grad benyttet sig af fleksibel produktion for at imødekomme varierende produktionskrav. Dette skift har drevet udviklingen og indførelsen af single-use-teknologi, som gør det muligt hurtigt at skalere fra kliniske forsøg og små batches til konventionelle store batchstørrelser på op til 2.000 liter. Desuden har teknologi til single-use udviklet sig markant, og nye systemer forbedrer produktiviteten og tilpasningsevnen med design, der er optimeret til fleksible anlæg, som kan opskaleres.
Omkostningerne til gentagne indkøb af single-use-komponenter bliver generelt mere end opvejet af, at man undgår rengøring, sterilisering, validering, tilhørende tidstab samt den reducerede fleksibilitet, der følger med anlæg til flergangsbrug. Systemer til single-use er derfor nu en integreret del af den moderne biofarmaceutisk produktion, herunder især inden for udvikling og fremstilling af produkter baseret på animalske cellekulturer. Dette skift åbner nye muligheder inden for avancerede terapier som celle- og genterapier, skræddersyet medicin og monoklonale antistoffer.
Coriolis-måleteknologi er ideel til biofarmaceutiske single-use applikationer, hvor der kræves præcis og pålidelig måling af masseflow samt overholdelse af strenge industristandarder. Sammenlignet med andre teknologier har Coriolis-måleprincippet flere fordele, der gør teknologien til et overlegent valg til biofarma-applikationer til single-use i life science-industrien:
Giver betydeligt højere præcision og mulighed for at måle flere variabler (flow, temperatur og massefylde) under forskellige forhold
Forbedrer processtyring og -overvågning takket være multivariable funktioner
Gør det muligt at sterilisere målerørene (f.eks. ved hjælp af gamma, røntgen eller autoklavering), hvilket eliminerer enhver risiko for krydskontaminering
Giver økonomiske fordele på grund af uovertruffen præcision inden for batching- og doseringsapplikationer, hvilket har tjent sig selv hjem inden for kort tid
Kræver ingen lige ind- eller udløb og forbliver upåvirket af ændringer i væskeegenskaberne (ledningsevne, densitet eller temperatur)
Proline Promass U 500
Til pålidelig flowmåling med høj præcision i biofarmaceutiske single-use applikationer er Proline Promass U 500 den optimale løsning:
Fleksible installationsmuligheder, herunder en indbygget version til frontpanelmontering på skids og en bordpladeversion med kabinet til laboratoriebrug
Gammasteriliserbart målerør fremstillet af 316L (1.4435) rustfrit stål
Single-use komponenter i fire nominelle diametre (DN 04 / 1/8"; DN 06 / 1/4"; DN 15 / 1/2"; DN 25 / 1") passer ind i en basisenhed, der dækker flowhastigheder fra 0,12 til 135 kg/min og sikrer maksimal fleksibilitet og standardisering
Få mere at vide om Proline Promass U 500 – den første flowmåler til single-use med førsteklasses ydeevne og cGMP-kompatibilitet til biofarmaceutiske produkter.
Yderligere tilbud til single-use til biofarmaceutiske applikationer
Endress+Hausers yderligere single-use-produkter omfatter innovative analyseværktøjer til Raman-spektroskopi og den ikke-indgribende, kapacitive skumdetektor Liquicap FTZ61.
Spørgsmål og svar: Forbedring af biofarmaceutisk produktionseffektivitet med single-use-instrumenter
I dette interview diskuterer Bethany Silva, Life Sciences Industry Marketing Manager hos Endress+Hauser USA, den voksende rolle, som single-use-teknologier spiller, og hvordan Endress+Hausers innovationer inden for flowmåling understøtter moderne biofarmaceutisk produktion.
Vil du vide mere?
Kontakt os via formularen nedenfor.
Slutnoter
Se mere
Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os
Plug and measure
Proline Promass U 500: The first single-use flowmeter with premium performance and cGMP compliance for the biopharmaceutical industry
Vi anvender cookies for at forbedre din browseroplevelse, indsamle statistiske oplysninger med henblik på optimering af webstedets funktionalitet og levere skræddersyede annoncer eller indholdselementer.
Hvis du vælger "Accepter alle", giver du dit samtykke til vores brug af cookies.
Yderligere oplysninger fremgår af vores Cookiepolitik .
