Jagten på løbende procesforbedring i biofarmaindustrien
Tillykke! Du har udviklet et nyt målmolekyle og lanceret det. Hvad så nu? Næsten øjeblikkeligt efter at have lanceret et nyt kommercielt produkt skifter fokus til, hvordan den udviklede proces kan optimeres for at forøge effektiviteten, reducere omkostninger og maksimere udbyttet uden at forringe leveringskvaliteten.
Det er nødvendigt at omfavne innovation og procesforbedring for at forblive konkurrencedygtig og opnå bedre resultater i det lange løb. Men når først etablerede processer og metoder er på plads, kan enhver ændring tage modet fra en på grund af de dermed forbundne risici og udfordringer med at overholde gældende love og regler. Så hvor skal du begynde?
Løft dine processer til et nyt niveau med Biopharma 4.0 innovative teknologier
Biopharma 4.0 har et markant potentiale for at forbedre biofarmaceutiske procedurer, at hæve produktstandarder og reducere udgifter. Understøttet af teorien bag QbD (Quality by design) og PAT (Process Analytical Technology) integrerer Biopharma 4.0 principperne i Industry 4.0 digital transformation i den biofarmaceutiske produktionsindustri. Formålet er at etablere automatiserede smarte fabrikker udstyret med overvågning og processtyring i realtid. Implementering af Biopharma 4.0-værktøjer såsom Raman-spektroskopi og digital Memosens-teknologi muliggør tidlig identifikation af procesafvigelser og forebyggende vedligeholdelse.
Endress+Hauser måleteknologier kan anvendes til at overvåge myndighedsgodkendte bioprocesser uden nogen indvirkning på overholdelsen af love og regler, så længe de ikke anvendes som primære proces- eller kvalitetskontrolværktøjer (medmindre anmeldelsen opdateres i overensstemmelse hermed). Dette reducerer sandsynligheden for batchfejl, samtidig med at der sikres en ensartet produktkvalitet og et ensartet udbytte. Myndigheder opfordrer på det kraftigste til at styrke eksisterende processer med nye teknologier, hvilket vil gavne både producenter og patienter.
Få kendskab til vores komplette analysesortiment for bioprocesser
Endress+Hauser tilbyder en komplet vifte af måleinstrumenter til bioprocesser - inklusive Raman-systemer i verdensklasse (spektrometre, prober, optikker og tilbehør udstyret med Kaiser Raman-teknologi) og digitale analysesystemer til væskeanalyse (fotometre, transmittere, Memosens-sensorer, Memobase-software og konstruktioner). Disse produkter kompletteres af kalibreringsinstrumenter, løsninger og modelleringstjenester med support fra Endress+Hausers enorme globale service- og supportnetværk.
Download vores e-bog for at lære, hvordan vores gennemprøvede integrerede måleværktøjer kan hjælpe med at optimere dine bioprocesser.
Få klarhed over vejen foran dig
Træf datadrevne beslutninger baseret på fuld procestransparens.
Udnyttelse af procesforbedringsmuligheder begynder med nøje overvågning og præcis kontrol af kritiske måleparametre både i dine opstrøms- og dine nedstrømsapplikationer. Integrerede procesmålinger døgnet rundt giver værdifuld viden om bioreaktorens ydelse, der giver en dybere forståelse af fundamentale procesegenskaber og cellefunktioner. Med dette niveau af procestransparens kan du finjustere tolerancer og træffe andre datadrevne beslutninger for at optimere procesbetingelserne og -effektiviteten. Endress+Hausers omfattende integrerede målesystemer – herunder Raman-systemer og digitale sensorer til væskeanalyse – er ideelle værktøjer til implementering i din værktøjskasse til Biopharma 4.0-procesforbedringer.
Kundeeksempler fra den virkelige verden
Læs vores opstrøms- og nedstrømscasehistorier.
Opstrømscasestudie - find ud af, hvordan Nicro opnåede kontrol over fermenteringsprocesser i realtid
Læs, hvordan Nicro gik fra tidskrævende analyse af prøver til overvågning i realtid af kritiske parametre i fermenteringsprocesser. Resultatet? Integreret procesovervågning af metabolitter uden behov for offline prøveudtagning hjalp med at forbedre processtyringen for optimeret produktion og forbedret udbytte.
Nedstrøms-casestudie - få et indblik i, hvordan Alvotech får værdifuld UF/DF procesviden
Find ud af, hvordan Alvotech forbedrer sine nedstrømsprocesser for lignende produktion ved at muliggøre overvågning i realtid af proteinrensningsprocessen gennem UF/DF. Resultatet? Virksomheden kan opnå omkostningsbesparelser, hurtigere processer og træffe mere proaktive beslutninger af hensyn til en forbedret effektivitet.
