Prøv at søge efter nøgleord, ordre- eller produktkode eller serienummer, f.eks. “CM442” eller “Teknisk information”
Indtast mindst 2 tegn for at starte søgningen.
GMP ved fremstilling af lægemidler, gmp-retningslinjer, produktion af lægemidler, fda

Effektiv fremstilling af lægemidler og overholdelse af GMP-regler

Opfyld målsætninger for kvalitet, compliance og produktivitet med banebrydende sensorteknologi

Det kan være vanskeligt at skalere GMP-produktion af lægemidler fra små processtørrelser. Høje niveauer af automation og styring kombineret med nye instrumenter og teknologier gør ikke opgaven mindre kompleks. Det er samtidig vigtigt at sikre overholdelse af GMP-regler, branchestandarder og retningslinjer for at leve op til kvalitetsspecifikationer. Vores løsninger til lægemiddelindustrien gør det muligt at overvåge og styre kvalitets- og procesparametre i realtid uden at gå på kompromis med produktivitetsmålsætninger.

Sådan kan vi hjælpe jer

Endress+Hauser tilbyder en komplet serie af skalerbare, effektivitetsfremmende løsninger til lægemiddelindustrien. Vores instrumenter og sensorer muliggør nøjagtig overvågning af kritiske processer, overholdelse af lovkrav og garanteret batchfrigivelse.

  • Måling og styring af bioreaktor og skumniveau

  • Proteinseparation på kromatografiplatforme

  • Analysemåling til både laboratorier og fremstilling

  • Feltinstrumenter til nem kalibrering

  • Alle instrumenter designet iht. ASME BPE-standarden

Anvendelser

Kontrolleret fermentering

Fermentering involverer levende celler og er en både meget kompleks, følsom og omkostningskrævende bioproces. Der skal være aseptiske forhold under hele processen med fremstilling af lægemidler. Konsekvent måling er afgørende for at opfylde disse krav.

Kontrolleret fermentering
Vores ekspertise

Vores udvalg af instrumenter er designet til at give langsigtet stabilitet og nøjagtighed og muliggør komplet styring af alle forhold i en bioreaktor:

Effektiv kromatografi

Nøjagtig måling af konduktivitet og pH-parametre er afgørende for kromatografi. Det kan samtidig være vanskeligt at registrere de målproteiner, der skal adskilles fra fermenteringsmassens komplekse blanding.

Effektiv kromatografi
Vores ekspertise

Vores overvågningsløsninger er med til at sikre kromatografibetingelserne under adskillelsesprocessen. Vi tilbyder også UV-fotometersensorer til registrering af målproteiner i processen:

Stabil pH-måling

pH er en kritisk kontrolparameter for en bioreaktor. Hver cellelinje har sit eget optimale pH-område, som giver effektiv cellevækst og proteinudtryk. Der er behov for ensartede og pålidelige data lige fra laboratoriet til fremstilling i stor skala.

Stabil pH-måling
Vores ekspertise

Endress+Hausers løsninger sikrer stabil indlejret pH-måling under fermentering med maksimal pålidelighed for alle skalaer og giver laboratoriet fordel af en innovativ kalibreringsfilosofi:

  • Få banebrydende Memosens-sensorteknologi

  • Anvend de samme digitale teknologier i sensorer og instrumenter både på laboratoriet og i hele produktionen

Lær, hvordan jeres instrumenter standardiseres

oversigt over bioprocesser ©Endress+Hauser

Oversigt over bioprocesser

fermenteringsproces ©Endress+Hauser

Fermenteringsproces

kromatografiproces ©Endress+Hauser

Kromatografiproces

virusfiltreringsproces ©Endress+Hauser

Virusfiltreringsproces

Koncentrationsproces ©Endress+Hauser

Koncentrationsprocess

Mød vores ekspert

"Jeg er virkelig glad for mit arbejde hos Endress+Hauser, hvor jeg arbejder med life science industrien og tilfører ægte værdi til jeres projekter."

Klaus Köhler

Global Industry Manager, Endress+Hauser (Deutschland) AG+Co. KG

Fordele

Strømlin jeres biofarmaceutiske processer i samarbejde med vores medarbejdere som f.eks. Klaus Köhler. De kan bidrage med både et komplet udvalg af instrumenter og omfattende industriekspertise, så I kan finde den bedste løsning til jeres behov.

  • 80 %

    reduktion i antallet af instrumenttyper

  • 2 måneder

    hurtigere time-to-market

  • 0

    ændringer af instrumenter, fordi det er rigtigt i første forsøg

  • Enkle produkter

  • Nemme at vælge, installere og betjene

Teknisk ydeevne

Enkelhed

  • Standardprodukter

  • Pålidelige og robuste med lav vedligeholdelse

Teknisk ydeevne

Enkelhed

  • Avancerede produkter

  • Funktionelle og praktiske

Teknisk ydeevne

Enkelhed

  • Specialiserede produkter

  • Designet til krævende applikationer

Teknisk ydeevne

Enkelhed

Variabel

FLEX valg Teknisk ydeevne Enkelhed
  • F
  • L
  • E
  • X

Fundamental

Få dækket dine basale målebehov

Teknisk ydeevne
Enkelhed
  • F
  • L
  • E
  • X

Lean

Administrer nemt dine kerneprocesser

Teknisk ydeevne
Enkelhed
  • F
  • L
  • E
  • X

Extended

Optimer dine processer med innovative teknologier

Teknisk ydeevne
Enkelhed
  • F
  • L
  • E
  • X

Xpert

Til de mest udfordrende applikationer

Teknisk ydeevne
Enkelhed

Variabel

Se vores sortiment!

Relaterede historier

Andre brancher