Håndtering af særlige produktionskrav og komplekse produkter
Det seneste årti gav biofarmaka industrien sit gennembrud og en hurtig implementering af biologiske produkter. Industrien omfatter en bred vifte af produkter, fra vacciner til brugertilpassede behandlinger eller målrettede produkter og specialmedicin til mange til sjældne sygdomme. Industrien skulle skifte fra en traditionel model for bearbejdning af succesrige stoffer til produktion af begrænsede biofarmaka produktmængder og overholdelse af bestemte produktionskrav for at levere disse produkter.
12 years
The average time it takes to develop a drug
Sådan kan vi hjælpe jer
Endress+Hauser er fokuseret på at løse biofarmaka industriens udfordringer. Ved at integrere ensartede og sammenlignelige data i vores måleteknologi muliggør vi hurtig detektering af procesændringer og garanterer derfor ensartede kvalitetsegenskaber for dit produkt. Med vores komplette sortiment, som imødekommer biofarmaka industriens standarder understøtter vi dig i dine bestræbelser på en hurtigere lancering af dit produkt på markedet, samtidig med at der sikres en høj kvalitet.
Helt ASME BPE-kompatibelt instrumentsortiment, som nøje overvåger kritiske procesbetingelser fra laboratorie til proces.
Totalløsninger specialdesignede til biofarmaka-produktion, herunder procesanalyseteknologi (PAT) til styring og optimering i realtid.
Ekspertrådgivning vedrørende opskalering af processer fra styrede til automatiserede produktionsenheder.
Kalibreringsservices og forebyggende vedligeholdelse, som sikrer fuld komplians med minimale afbrydelser.
Medicinske autoklaver er afhængige af præcise og pålidelige temperaturmålinger for at opfylde proceskravene. Ny sensorteknologi muliggør automatisk rekalibrering, som reducerer risikoen mellem måleintervaller og sikrer en batchcertificering med auditdokumentation.
Vores ekspertise
Selvkalibrerende temperaturmålingsteknologi kan minimere risikoen for ukorrekte målinger og forbedre processikkerheden og overholdelsen af lovgivning (FDA) i produktionen af lægemidler med konstant procesverificering (GMP). Automatiseret dokumentation hjælper ubesværet med at skabe en repeterbar, sporbar database til brug for tilsynsførende og lovgivende myndigheder.
Den selvkalibrerende hygiejniske iTHERM TrustSens TM371 nedsætter risikoen og understøtter automation i regulerede processer med fuldt automatiseret procesdokumentation og integreret hukommelse til 350 kalibreringshændelser.
Heartbeat Technology leverer komplet instrumentdiagnostik, -overvågning og -verificering, der effektivt eliminerer risikoen for ikke-registrerede tilstande, som ikke opfylder kravene.
ASME-BPE har til en vis grad medført en standardisering af det udstyr, som anvendes i biofarmaka-processer, og integrerer bedste praksis for at forbedre produktrenhed og -sikkerhed, samtidig med at der opretholdes høje hygiejneniveauer. Standarden fornys regelmæssigt og afspejler industriens innovative karakter. Virksomheder, som kategorisk anvender ASME-BPE, kan ofte opnå højere produktionseffektivitet, sikre lavere udviklings- og produktionsomkostninger og forbedre både kvalitet og sikkerhed, samtidig med at regler og love overholdes.
Vores ekspertise
Det er nødvendigt, at alle relevante dele af standarden overholdes, for at et system eller en komponent er ASME BPE-kompatibel. De strenge krav fra BPE betyder ofte, at kun instrumenter, der er designet specifikt iht. standarden, kan opfylde standarden til fulde. Endress+Hauser leverer et komplet sortiment af instrumenter, som er designet og produceret iht. ASME BPE, f.eks.:
Promass P 100 Coriolis-flowmåleren er en ASME BPE-kompatibel specialist med en ultrakompakt transmitter. Den leverer fuld ydelse på trods af sin meget kompakte størrelse. Den er designet til applikationer i sterile miljøer, hvor pladsen er trang.
Digitalt termometer i sanitær udførelse iTHERMTM411, et hygiejnisk temperaturmåleinstrument af hensyn til optimal produktkvalitet, processikkerhed og -effektivitet
Engangsudstyr anslås nu at findes i 85% af præmarkedsproduktionen, og det anvendes i stigende grad også til kommerciel produktion af biologiske lægemidler. Da udstyret er sterilt og klar til brug, er der ikke noget yderligere behov for rengøring, sterilisering eller validering af nogen komponenter. Engangsteknologi resulterer i en forenklet, mere fleksibel produktion og en hurtigere lanceringscyklus for biologiske lægemidler.
Vores ekspertise
Engangsinstrumenter skal have tilsvarende pålidelighed og målenøjagtighed som de tilsvarende genanvendelige produkter, samtidig med at de leverer nøgleegenskaber som f.eks. minimeret restvæskeindhold, ergonomisk design, intet behov for kalibrering og evnen til at optimere omkostninger. Endress+Hauser har taget udfordringen op og udvidet vores sortiment med et tilsvarende udbud af engangsinstrumenter til upstream- og downstream-procesapplikationer i samarbejde med førende teknologileverandører.
Raman Rxn-46-sondetilslutning til BioPAT® Spectro for Ambr® 15
og Ambr® 250 fra Sartorius
Avancerede analyser til processtyring i bioreaktorer
I en bioreaktor er det meget vigtigt, at opløst oxygen og pH altid holdes på et optimalt niveau. Celledensitet og metabolitter bør også overvåges for at opnå bedre indblik i processen. Koncentrationen af metabolitter måles typisk offline med tidskrævende teknikker og kræver derfor prøvetagning med de dermed forbundne risici.
Vores ekspertise
Raman-spektroskopi er en ideel løsning til hurtig og ikke-destruktiv måling. Vores Raman-løsninger kan overvåge flere parametre samtidig med én enkelt probe installeret direkte inline. Den komplette opstrømspakke muliggør realtidskontrol og optimeret kontrol af processen, som medfører kortere tid mellem batcher, begrænset risiko for kontaminering og større udbytte.
Fra vores ASME-BPE-kompatible sortiment til vore avancerede teknologi- og kalibreringsservices stræber vi efter at hjælpe dig med at forbedre din produktionsproces for biologiske lægemidler, så du kan lancere dine produkter hurtigere, samtidig med at du sikrer produktkvaliteten og minimerer risici.
35
fermenteringsbatcher indtil ROI for et Kaiser Raman Rxn-system med én kanal
2 måneder
hurtigere på markedet ved at strømline dine projekter i relation til biofarmaka-produktionsprocesserne i samarbejde med vores industrieksperter
10%
omkostningsreduktion takket være forebyggende vedligeholdelseskoncepter
From time consuming sample analysis to real-time monitoring of critical parameters in fermentation processes thanks to complete solutions from hardware to development and analytical services.
Vand, drikkevarer, mælkeprodukter, kemikalier eller lægemidler skal analyseres hver dag. Vælg det instrument, der er bedst egnet til jeres procesbehov, fra vores omfattende produktsortiment.
Flowmåler
Flowmåler
Vand, naturgas, damp, mineralolie og kemikalier er nogle af de væsker, som skal måles konstant. Vælg den flowmåler, som passer bedst til dine procesbehov.
Niveau
Niveau
Kontinuerlig niveaumåling og punktniveaudetektering til væske og bulktørstoffer
Tryk
Tryk
Effektive instrumenter til procestryk, differenstryk, niveau og flow.
Software
Software
Ud over alle relevante måle- og systemteknologier tilbyder vi også den relevante software til alle industrisektorer, så driftsprocessernes fulde potentiale kan udnyttes.
Systemprodukter
Systemprodukter
Applicator
Temperaturmåling
Temperaturmåling
Temperaturfølere og transmittere til procesindustrien
Relaterede historier
Time-to-market
Hurtigere fremstillingsproces for kosmetikprodukter
Gør fremstillingsprocessen for kosmetikprodukter effektiv og stabil med en komplet serviceudbyder, som forbedrer effektiviteten og reducerer time to market.
Få ekstra projektfærdigheder og knowhow til at øge anlæggets sikkerhed og præstation
Fødevarer: kvalitet, I kan stole på
Fødevarer: kvalitet, I kan stole på
Jeres partner, når det gælder overholdelse af globale hygiejnebestemmelser samt sikring af en ensartet produktkvalitet og anlægstilgængelighed samtidig med, at der spares på ressourcerne, og omkostningerne reduceres.
Vand & spildevand: Beskyt– Bevar– Optimer
Vand & spildevand: Beskyt– Bevar– Optimer
Endress+Hauser hjælper dig målrettet med at opnå dine driftsmål igennem hele vandcyklussen ved at forene et innovativt udvalg af måleinstrumenter, ekspertydelser og industriekspertise.
Vi værner om dine personlige oplysninger
Vi anvender cookies for at forbedre din browseroplevelse, indsamle statistiske oplysninger med henblik på optimering af webstedets funktionalitet og levere skræddersyede annoncer eller indholdselementer.
Hvis du vælger "Accepter alle", giver du dit samtykke til vores brug af cookies.
Yderligere oplysninger fremgår af vores Cookiepolitik .
